Buscamos un profesional encargado de gestionar integralmente los procesos regulatorios ante el INVIMA y demás autoridades sanitarias, garantizando la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de los registros y permisos requeridos para la importación y comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico clínico in vitro.

Entre sus principales responsabilidades se encuentran:

• Preparar y presentar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
• Realizar seguimiento a los trámites ante el INVIMA.
• Atender oportunamente los requerimientos de las autoridades sanitarias.
• Controlar la vigencia y renovación de registros, permisos y documentación regulatoria.
• Revisar el etiquetado, rotulado, insertos y documentación técnica de los productos.
• Apoyar los programas de tecnovigilancia y reactivovigilancia.
• Monitorear los cambios en la normatividad sanitaria.
• Coordinar la documentación regulatoria requerida para la importación de productos.
• Apoyar la preparación y atención de visitas de inspección o verificación.

• Profesional en Microbiología, Bacteriología, Ingeniería Biomédica o carreras afines.
• Experiencia de tres a cinco años en asuntos regulatorios.
• Experiencia en la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA.
• Conocimiento de documentación técnica y regulatoria de productos.
• Experiencia con dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro.
• Conocimiento en elaboración de dossiers y expedientes regulatorios.
• Manejo de trámites y plataformas del INVIMA.
• Conocimiento en tecnovigilancia y reactivovigilancia.
• Inglés intermedio o avanzado para lectura de documentación técnica.